Baclofène : un essai clinique est lancé

L’AFSSAPS a autorisé le lancement d’un essai clinique contrôlé.

Le 19 mars 2012, la revue Alcohol and alcoholism a publié une étude du Pr Jaury (faculté de médecine Paris-Descartes) qui confirme l’intérêt du baclofène dans le traitement de la dépendance à l’alcool.

Dans cette étude, 181 buveurs à haut risque ont été inclus et 132 ont pu être suivis après un an de traitement par le baclofène. La consommation d’alcool initiale de ces 132 patients était de 182 g/j. A un an, 80% étaient devenus soit abstinents (78 patients), soit consommaient de l’alcool à un niveau à faible risque (28 patients). La dose moyenne de baclofène à un an était de 129 mg/j.

Suite à cette étude, l’AFSSAPS a fait un pas en avant en déclarant que « si l’efficacité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’est pas encore démontrée, de nouvelles données observationnelles montrent des bénéfices cliniques chez certains patients ».

En ce sens, l’AFSSAPS a admis le 24 avril 2012 le traitement par baclofène « au cas par cas » dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.

L’AFSSAPS a également autorisé le lancement d’un essai clinique contrôlé, chez des patients présentant une consommation d’alcool à haut risque qui seront suivis pendant au minimum un an. Cet essai clinique en double aveugle contre placebo a démarré le 22 mai. Il est réalisé sur des fonds publics par le Pr Jaury.